Au Etats-Unis la polémique fait rage autour de la rosiglitazone (
Avandia ® mais également
Avandamet ® en association avec la metformine), un médicament approuvé dans le traitement du diabète de type 2. En effet les autorités de régulation américaines (la FDA) ont été alertées par une série d’études cliniques inquiétantes qui indiquent un risque beaucoup plus élevé d’infarctus et de morts liées à des maladies cardiovasculaires chez les patients traités par
Avandia ®.
Les patients les plus concernés par ce risque seraient ceux qui possèdent d’importants facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et ceux déjà atteint d’une de ces pathologies à l’état dormant. Le laboratoire qui commercialise ce médicament GlaxoSmithKline assure que l’étude en cause est biaisée et qu’il a déjà fourni à la FDA d’autres données plus fiables. Par ailleurs des études en cours montreraient qu’
Avandia ® n’augmente pas les risques pour le coeur des patients.
Dans tous les cas, des études complémentaires ont été demandées par la FDA et les résultats seront communiqués au plus tôt. Dernière question, la pioglitazone (
Actos ®) molécule issue de la même classe thérapeutique est-elle également concernée par ce problème ? Il semblerait que non. Dans tous les cas, les autorités américaines demandent surtout aux médecins d’évaluer le cas de chaque patient – en particulier chez ceux ayant des antécédents cardiovasculaires – et de ne pas cesser brutalement un traitement qui fonctionne.
Sources :
FDA Issues Safety Alert on Avandia, le 21 mai 2007NEJM publié en ligne le 21 mai 2007Click Here: Cheap France Rugby Jersey
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