L’Epidyolex, un médicament à base de cannabis indiqué dans le traitement de deux formes d’épilepsie infantile, vient d’obtenir son autorisation de mise sur le marché européen.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Commission européenne ont donné leur feu vert pour la mise sur le marché de l’Epidyolex, un médicament à base de
cannabis indiqué dans le traitement de deux formes
d’épilepsie infantile. C’est le laboratoire fabriquant, GW Pharmaceuticals, qui l’a indiqué dans un communiqué de presse publié lundi 23 septembre. Il est également précisé que ce traitement sera disponible dans 28 pays de l’Union Européenne, dont la France, où il faisait jusqu’à présent l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation. A condition cependant que le laboratoire et les autorités sanitaires trouvent un accord sur le prix. Étape à laquelle est encore
bloqué le Sativex, un autre médicament à base de cannabis, destiné aux personnes atteintes de sclérose en plaque.En traitement de seconde lignePrésenté sous la forme d’une solution buvable, l’Epidyolex est un médicament à base de
cannabidiol (CBD), un cannabinoïde non psychoactif. Il est indiqué en traitement de seconde ligne de deux épilepsies infantiles sévères et résistantes aux traitements, les syndromes de Lennox-Gastaut (LGS) et de Dravet, chez les enfants de 2 ans et plus, en association avec le
clobazam (un benzodiazépine). D’après le laboratoire, son approbation “repose sur les résultats de quatre essais de phase 3 contrôlés et randomisés” qui “intègrent les données de plus de 714 patients atteints du syndrome de LGS ou de Dravet”. Combiné à d’autres
spécialités antiépileptiques, il a “considérablement réduit la fréquence des crises convulsives chez les patients” précise le communiqué. Plusieurs effets indésirables sont tout de même recensés : somnolence, perte d’appétit,
diarrhée,
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